图形和文字标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*图形符号检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：两轮及三轮摩托车的法定标志93/34/EEC

检测项：*图形符号检测样品：摩托车、轻便摩托车、助力车标准：适用于指令93/34/EEC两轮及三轮摩托车的法定标志的技术进步1999/25/EC

检测项：*强制性标准规定项目的检验检测样品：电动摩托车电动轻便摩托车标准：摩托车操纵件、指示器及信号装置的图形符号GB/T 15365-1994、电动汽车操纵件、指示器及信号装置的标志GB/T 4094.2-2005

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四川省农业机械鉴定站

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB 10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB 10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：全部项目检测样品：潜水螺杆泵标准：GB10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：燃烧性能检测样品：纸箱标准：玩具安全--第6部分:年龄警告标志图形符号 EN71-6:1994

检测项：标志检测样品：锂电池标准：锂电池运输安全性试验解读联合国危险货物运输建议书UN38.3部分

检测项：部分项目检测样品：电器布线电线电缆标准：UL 758:2006 电器布线电线电缆及其试验方法

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：铡草机标准：GB10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力安全标志和危险图形总则

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：转子平衡检测样品：农业机械标准：GB 10396-2006 农林拖垃机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：安全要求检测样品：农业机械标准：GB 10396-2006 农林拖垃机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：安全要求检测样品：农业机械标准：GB 10396-2006 农林拖垃机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*标记和图形标志检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：QC/T 253-1998 摩托车和轻便摩托车发动机型号编制方法

检测项：*标记和图形标志检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：QC/T 253-2013摩托车和轻便摩托车发动机型号编制方法

检测项：图形标记检测样品：摩托车离合器标准：GB/T 17804-2009 往复式内燃机图形符号

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全第6部份:年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994

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宁波华标检测技术服务有限公司

检测项：年龄警告标志的图形检测样品：玩具及儿童用品标准：只测ICP-OES法

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：安全要求检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形GB 10396-2006

检测项：安全技术要求检测样品：三轮汽车标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全技术标志和危险图形总则GB10396-2006

检测项：安全技术要求检测样品：三轮汽车标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全技术标志和危险图形总则GB10396-2006三轮汽车和低速货车安全技术要求GB18320-2008

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吉林省农业机械试验鉴定站

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB 10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：GB 10396－2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

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